Licença para uma farmácia veterinária. Licença para atividade farmacêutica veterinária

Introdução relações de mercado , várias formas de propriedade e princípios de gestão de certa forma mudam a motivação da atitude dos especialistas veterinários em assuntos profissionais. Anteriormente, eles não estavam totalmente interessados financeiramente nos resultados finais do trabalho de parto. COM economia de mercado tornou-se possível introduzir novas formas de assistência veterinária devido a uma expansão significativa da gama de serviços pagos, ao desenvolvimento do empreendedorismo em várias formas.
Em tais condições, as relações de produção devem ser formadas de acordo, para compreender a sabedoria do novo formação econômica, reorientar a essência das relações com os donos de animais. Os serviços veterinários estão gradualmente se adaptando às especificidades e condições do mercado, melhorando definitivamente o suporte financeiro. grande importância tem o desenvolvimento de atividade laboral individual (privada) de especialistas veterinários, ou seja, empreendedorismo (negócio) em vários níveis, incluindo cooperação contratual com fazendas, empresas, etc. Várias formas os serviços veterinários podem agora ser prestados por estruturas veterinárias auto-suficientes, cooperativas, empresários veterinários individuais, empresas comerciais intermediárias, etc. É sobre sobre comercialização na área de negócios veterinários, realizada com base em licenciamento.

A Carta Veterinária prevê a possibilidade de tais atividades. , está regulamentado que os serviços veterinários podem ser prestados por "... cooperativas veterinárias e especialistas veterinários que possuam autorização especial (licença) para atividades veterinárias empresariais."
Para realizar atividades veterinárias empreendedoras, não basta apenas registrar-se junto às autoridades poder Executivo E repartição de finanças. Também é necessária uma licença - um documento contendo uma sanção especial do órgão autorizado a exercer um determinado tipo de negócio veterinário por um período especificado (por exemplo, 5 anos) e sob condições estritamente estipuladas (especificadas), o que exatamente é permitido fazer.

O licenciamento das actividades veterinárias é regulado pelo Decreto “Sobre a Aprovação do Regulamento do Licenciamento das Actividades pelo Ministério da Agricultura e alimentos”, bem como atos normativos normativos posteriores de órgãos governamentais. Além disso, questões de licenciamento são cobertas pela Constituição. O Código Civil também estipula o procedimento para obtenção de licenças e uma lista de atividades licenciadas. De acordo com esses documentos, as atividades econômicas (de produção) de interesse legal e indivíduos capaz de prejudicar os interesses do país, ambiente natural ou representar uma ameaça à vida e à saúde humana. Portanto, a medicina veterinária também pertence a esta área. Tendo em conta a evolução das condições socioeconómicas, os documentos adotados foram alterados dezenas de vezes e o procedimento de emissão de licenças foi atualizado quase 30 vezes. Além disso, os ministérios e departamentos, e às vezes as autoridades locais, que são responsáveis pela emissão de licenças, na prática muitas vezes aprovam suas próprias regras de licenciamento. Tais questões também são abordadas nas leis sobre bancos e bancos, sobre seguros, auditoria, decretos sobre regulamentação estatal da produção, etc.

No domínio da medicina veterinária, através da emissão de licenças para uso individual e outros atividade laboral lida com o Departamento Principal de Medicina Veterinária com as Inspetorias Estaduais de Veterinária e de Alimentos, onde o Ministério da Agricultura e Alimentação estabeleceu uma comissão para emitir licenças para as atividades de várias instituições veterinárias (incluindo estaduais), para prática individual e Comercio no atacado e varejo meios veterinários. Em regra, as licenças são emitidas para: actividades médicas e preventivas, laboratoriais e de diagnóstico; produção e venda de preparações veterinárias fabricadas por empresas, laboratórios, oficinas; realização de comércio medicação para fins veterinários, produtos biológicos, produtos zoo-higiênicos e outros atributos de uso veterinário.

O tratamento e as atividades preventivas incluem: recepção ambulatorial de animais doentes; cuidados veterinários para animais em casa; conselhos sobre tratamento, alimentação, manutenção de animais; tratamento hospitalar de gado doente; Diagnóstico de raios X; imunização animal; desinfecção de instalações; eutanásia e descarte de carcaças de animais.

A decisão de emissão ou recusa da licença é tomada no prazo de 30 dias com base na conclusão do serviço veterinário estadual. A licença é assinada pelo Vice-Ministro da Agricultura e Alimentação sob proposta do Conselho Superior de Veterinária.

Motivos de recusa de emissão de licença - a presença nos documentos apresentados de informações distorcidas e a conclusão da comissão de peritos do serviço veterinário estadual sobre a falta de condições adequadas para o desenvolvimento da atividade empresarial.

Atualmente na Rússia licenciamento de atividades veterinárias não é realizado. Se você decidir tratar animais, pode abrir uma clínica veterinária com segurança, mas precisa saber e levar em consideração:

apenas especialistas com formação especializada (especialização superior ou secundária) podem tratar animais;
deve estar registrado na autoridade veterinária regional;
existem certos requisitos para equipamentos e instalações.

Se a clínica veterinária planeja venda, armazenamento, transporte, fabricação, distribuição de medicamentos para uso veterinário(na verdade abrindo farmácia veterinária), você precisará de uma licença apropriada. É sobre a obtenção dessa licença que será discutida no artigo.

Portanto, se você decidir negociar coleiras contra pulgas, xampus para amigos de quatro patas, comprimidos para vermes - obtenha uma autorização do governo. Organismos que fazem isso:

Serviço Federal de Supervisão Veterinária e Fitossanitária (Rosselkhoznadzor)
Filiais regionais de Rosselkhoznadzor

Referência! Comece a obter uma licença para abrir uma farmácia veterinária com uma visita ao Resselkhoznadzor. No Departamento de Licenciamento você encontrará todas as informações completas.

O licenciamento é feito com base em:

Lei Federal de 05.04.2011 nº 99-FZ “Sobre o Licenciamento de Certos Tipos de Atividades”;
Decreto do Governo de 22 de dezembro de 2011 nº 1.081 "Sobre o licenciamento de atividades farmacêuticas" .

Mesmo o site da Internet mais escrupuloso não poderá dar uma resposta completa sobre todos os documentos para a autoridade de licenciamento. A legislação está sendo constantemente reforçada e complementada. Mas aqui está o que é típico, os termos de prestação de serviços permanecem inalterados. Ainda após 30 - 45 dias você terá uma licença que é válida indefinidamente.

a farmácia veterinária deve ter instalações equipadas de acordo com os requisitos (pregão, armazém);
paredes, divisórias, tetos devem ser lisos e acessíveis para limpeza úmida;
as instalações devem ser controladas pelas características de temperatura e umidade de acordo com as condições de armazenamento de medicamentos;
deve haver boa iluminação - de origem natural ou artificial;
disponibilidade de sistemas de ventilação natural ou forçada, aquecimento e fornecimento de energia.

para a exportação de resíduos sólidos domésticos;
para a eliminação de resíduos biológicos e médicos;
para desinfecção preventiva, desinsetização, desratização de instalações.

Também é necessário ter logs:

inspeções por órgãos reguladores;
medições de temperatura e umidade nas instalações (separadamente - para a temperatura na geladeira);
limpeza e desinfecção das instalações.

Atenção! A limpeza é um fator importante nas inspeções regulatórias. Caso contrário, as penalidades são possíveis.

Documentação

O requerente apresenta à autoridade de licenciamento competente:

afirmação pessoal;
fretamento;
endereço legal e postal;
tipo de atividade veterinária;
cópias de documentos de identidade;
TIN, certificado da autoridade fiscal, número de registro - OGRN;
uma cópia do contrato confirmando a propriedade ou arrendamento das instalações;
contratos de manutenção de equipamentos e instalações por empresas especializadas;
a conclusão da SES nas instalações;
cópias de diplomas de medicina veterinária ou educação farmacêutica gerente e todos os funcionários;
confirmação de experiência de trabalho neste campo, certificados, certificados;
recebimento do pagamento do imposto estadual (7.500 rublos);
descrição dos documentos enviados.

Você pode descobrir os documentos necessários ao se inscrever no artigo no link.

Como obter uma licença para vender veterinário. drogas: algoritmo

Ao obter uma licença por conta própria, você deve estudar os Regulamentos Administrativos aprovados pela Ordem do Ministério da Agricultura da Rússia de 01.03.2019. 2016 nº 80, na qual todo o procedimento é descrito detalhadamente.

tendo coletado pacote completo documentos necessários, é hora de transferi-los para a autoridade licenciadora usando:

correio;
correio russo;
um e-mail com uma assinatura eletrônica qualificada aprimorada;
presença pessoal no departamento de licenciamento.

Referência! Atualmente, existem vários escritórios de advocacia no mercado de serviços que terão o prazer de salvá-lo da tediosa coleta dos documentos necessários e das intermináveis idas às autoridades para pagamento.

Qualquer opção é aceitável. O especialista que recebe o pacote apontará as deficiências, se houver. Dentro de 30 a 45 dias você receberá uma licença perpétua.

O recebimento pode ser recusado se forem reveladas inexatidões óbvias ou falsificações de informações sobre o licenciado dentro dos prazos concedidos por lei para verificação.

Novo registro

A licença está sujeita a renovação nos seguintes casos:

alteração dos dados do passaporte do titular;
abrasão natural do papel timbrado;
mudanças nos detalhes da empresa em conexão com a reorganização;
mudança de local;
mudança na lista de obras, serviços;
detecção de imprecisões em registros, etc.

Dependendo do caso específico, a lista de documentos exigidos, bem como a taxa estadual para reemissão, pode variar.

Por exemplo, ao reemitir um documento relacionado a alterações de endereços, tipos de trabalho de um tipo de atividade licenciada, o dever estadual será 3500 esfregar., e a data de vencimento é 30 dias.

Você pode descobrir sobre o novo registro no artigo no link.

Suspensão e rescisão

O documento pode ser revogado se se verificar que:

um estranho trabalha;
violações grosseiras da lei foram identificadas;
declaração pessoal do proprietário, em conexão com o encerramento das atividades;
incumprimento das instruções e ordens dos serviços de fiscalização do Estado;
a licença foi emitida em outro assunto da federação e não foi registrada neste território.

Se você acidentalmente perdeu permissões, entre em contato com Rosselkhoznadzor imediatamente. Você é obrigado a emitir uma segunda via, bem como registrar a perda do original. É verdade que você terá que pagar uma taxa estadual pela emissão de uma segunda via - 750 esfregar.

Trabalhar sem permissão

Tal trabalho é avaliado pelas autoridades supervisoras como uma violação grave da lei. Federação Russa. Pode haver as seguintes consequências:

liquidação de legal rostos;
punição administrativa do proprietário da empresa ou empresário individual;
responsabilidade penal.

Se o serviço prestado sem o devido registro trouxer prejuízos tangíveis aos proprietários dos animais, a decisão é tomada em sessão do tribunal. Isso pode ser uma multa pesada, danos ou uma sentença de prisão.

Em geral, a obtenção de licença para atividades veterinárias tem características próprias. Depois de estudar a documentação regulamentar recomendada, você pode emitir uma licença de forma independente e sem nenhum custo extra.

Se você se perguntou se precisa de uma licença para abrir uma clínica veterinária, neste artigo tentaremos responder completamente à sua pergunta.

Licenciamento de cuidados veterinários

Obtendo uma licença para esta espécie atividade não é prevista pela Lei da Federação Russa. Desde 01.01.07 está abolida a necessidade de licenciamento.

Mas, se um IP estiver registrado, então:

para prestar assistência veterinária têm direito a especialistas com formação superior ou secundária especializada;
uma pessoa que planeja se envolver em cuidados especializados para animais deve se registrar na autoridade veterinária regional pertencente ao poder executivo da Federação Russa. Tal necessidade é regulada pela Lei da Federação Russa de 14 de maio de 1993 N 4979-I "Sobre Medicina Veterinária" (conforme alterada e complementada) Art. No. 4;
um empresário individual ou clínica pode comprar e armazenar medicamentos para assistência no território da clínica / consultório.

Quando o licenciamento ainda é necessário

Se o proprietário da clínica planeja se envolver em:

comércio de preparações veterinárias;
realização em quantidades por atacado, transporte e armazenamento de medicamentos;
comércio de acessórios para animais (coleiras antipulgas, etc.);

Características do processo de obtenção de uma licença

As atividades na área de produtos farmacêuticos são licenciadas pelo Rosselkhoznadzor. Assim, é necessário dirigir-se ao escritório de representação local deste órgão com um requerimento e um pacote de documentos exigidos por lei. Regula o licenciamento nesta área "Regulamento do Licenciamento da Actividade Farmacêutica" a vermelho. Decretos do Governo da Federação Russa de 04.09.2012 N 882, de 15.04.2013 N 342.

O que você precisa fazer antes de entrar em contato com o Rosselkhoznadzor

Tal como no caso da prática médica, o licenciamento é feito após:

registro de uma organização ou empresário individual;
arrendamento / compra de instalações, trabalhos de reparação;
obtenção de alvarás junto aos serviços de vigilância sanitária e epidemiológica;
recrutamento (no caso de uma LLC);
celebração de todos os contratos necessários.

A obtenção de uma licença é a etapa final na preparação para abrir uma clínica veterinária. Para obter uma licença para tais atividades, você deve ter os documentos de qualificação apropriados e experiência de trabalho de pelo menos 3 anos. A licença nesta área é emitida por um período de 5 anos. Caso o empresário não possua diploma veterinário, pode contratar um especialista que possua Documentos exigidos e experiência.

Eles são enviados para a organização licenciadora (pelo correio, por correio registrado ou pessoalmente) cópias de documentos. As organizações certificam seus documentos com o selo da empresa e a assinatura de seu diretor. Os documentos são considerados por cerca de 45 dias.

O que você precisa para passar na comissão de licenciamento?

Durante o período de análise dos documentos, uma comissão do órgão competente é enviada para inspecionar as instalações. Serão fiscalizadas apenas as instalações destinadas ao armazenamento e comercialização de medicamentos veterinários. Os requisitos para tal sala que devem ser atendidos são os seguintes:

o trabalho de reparo foi concluído;
as instalações destinadas ao armazenamento de medicamentos devem ser adequadamente equipadas e possuir dispositivos para determinação dos parâmetros do microclima (condições de temperatura e umidade). O número de dispositivos de medição deve corresponder ao número de quartos.

Para farmácias veterinárias e pontos de venda na clínica, as exigências são mais amplas. Além do reparo concluído, a sala deve ter o equipamento apropriado:

O pregão deve ter vitrines prontas para funcionar, complexos de estantes instaladas e armários com gavetas. Um refrigerador é necessário para vacinas e outros medicamentos que requerem condições especiais de armazenamento.
Prateleiras de equipamentos comerciais, incluindo refrigeradores, devem ser marcadas.
Tanto nos armazéns como nos pregões devem existir dispositivos que determinem os indicadores de temperatura e humidade do microclima (higrómetro, termómetro). medidor de nível humidade relativa(higrômetro) é verificado a cada 2 anos. Isso deve ser registrado em seu passaporte. Este dispositivo é colocado em relação à porta a menos de 3 m e 1,5-1,7 m do nível do chão.
Uma sala auxiliar ("despensa") deve ter um armário ou armário para armazenar desinfetantes e equipamentos de limpeza. As prateleiras deste armário/armário e inventário estão marcadas (indica-se a sala de limpeza a que se destina).
As instalações da farmácia veterinária devem estar equipadas com uma mesa para recebimento de mercadorias.
EM armazém Deve ser fornecido um local para o armazenamento de medicamentos com prazo de validade vencido. Ele está localizado separadamente dos racks com mercadorias correspondentes à data de validade. Está claramente marcado.

No momento da auditoria, devem ser emitidos os seguintes logs:

Verificações contábeis.
Limpeza e desinfecção.
Condições de temperatura e umidade.

Se houver várias salas, as revistas são iniciadas para cada uma. Após verificação, a comissão elabora um ato, cuja cópia é recebida pelo proprietário da clínica. Se a comissão não encontrou motivos para a recusa, o licenciado recebe o documento cobiçado.

Onde se obtém as licenças para a atividade farmacêutica veterinária?

Uma licença veterinária é emitida, reemitida e também regulamentada por um órgão estadual, conhecido como Rosselkhoznadzor.

Etapas de obtenção

Você pode obter uma licença veterinária, no entanto, terá que passar por uma série de testes e verificações. Não se esqueça da coleta de documentos e treinamento adequado digitá-los, o que pode levar muito tempo. E para garantir o resultado desejado, basta nos dar a oportunidade de ajudá-lo, e nossos especialistas passarão por todas as etapas do preparo (estude bem a situação, dê conselhos e recomendações, mergulhe no processo):

Inicialmente, será realizada uma revisão interna de compliance. Nossos especialistas verificarão a prontidão para a próxima passagem das etapas.
Em seguida, eles ajudarão a passar nas verificações necessárias pelas autoridades reguladoras e obterão uma conclusão positiva.
No futuro, um pacote de documentos será coletado.
O suporte de documentos aos órgãos estaduais será iniciado.
Resta pegar o documento e entregá-lo a você.

Como você pode ver, existem poucas etapas, mas não as subestime. Cada um deles tem muitas nuances, requer certos conhecimentos e ações. Portanto, se você está pensando em como obter uma licença veterinária para um pet shop, mas está confuso nas etapas e tem certeza de que não conseguirá cumprir todos os requisitos perfeitamente, nossa empresa o ajudará a conseguir resultado positivo. Basta entrar em contato conosco, fazer um acordo e o processo posterior será confiado aos nossos especialistas. Tudo o que você precisa é de suporte e fornecimento de documentos, nós faremos o resto para você.

Termos de recebimento

O prazo de recebimento é de 30 a 45 dias (úteis) a partir do momento em que os documentos são apresentados aos órgãos governamentais especializados.

O prazo para preparação minuciosa dos documentos para posterior licenciamento pode variar de 3 a 15 dias corridos.

Dificuldade em conseguir

Quanto às dificuldades em obter uma licença para uma farmácia veterinária, elas são expressas apenas pelos requisitos que devem ser cumpridos sem falta:

Ter um contrato de arrendamento ou certificado de propriedade das instalações.
Deve haver um documento que dê o direito de realizar atividades médicas.
A presença de experiência especializada associada à atividade especificada. Deve ter pelo menos 3 anos, bem como um documento que comprove ensino superior Nessa direção.
Disponibilização de documentação especializada (devem confirmar a sua consciência, conhecimentos e experiência profissional) aos colaboradores que efetuem trabalho direto com produtos farmacêuticos.

Vale ressaltar que todos esses requisitos são dados exclusivamente à superfície e podem variar de acordo com o foco principal. Por exemplo, existem diferenças em termos de emprego, por exemplo, se uma pessoa se dedica à distribuição por atacado, certos requisitos são impostos a ele, no caso da produção, outros requisitos já aparecem, os requisitos também diferem na direção do comércio. Deve-se entender que a atividade farmacêutica veterinária pode ser versátil e em cada caso haverá definitivamente suas próprias características. Então, às vezes, obtenha uma licença para negociar medicamentos veterinários não é tão simples, para não falar de outras áreas afins. Mas se você entrar em contato conosco, todos os problemas serão resolvidos e os testes serão aprovados. Temos uma rica experiência neste campo e estamos prontos para qualquer dificuldade.