Логест показания. Противозачаточные таблетки логест. Когда можно не предохраняться с «Логест»

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Это современный противозачаточный препарат, относящийся к третьему поколению комбинированных оральных контрацептивов . Хотя логест вполне отвечает международным нормам и требованиям самых ярых поборников здорового образа жизни , у этого препарата есть побочные эффекты. Проявляются они не всегда и далеко не у всех пациенток.

Употребление препарата может спровоцировать нарушения работы органов желудочно-кишечного тракта . Это может быть пожелтение слизистых оболочек и кожных покровов, позывы к рвоте, боли в области эпигастрии, аденома в области печени . Также возможны нарушения работы некоторых желез внутренней секреции, которые выражаются в увеличении веса, нарушении полового влечения, болезненных явлений в области грудных желез, метроррагии. Также может употребление логеста повлиять и на работу нервной системы. Возможно, появление мигренеподобных болей, эмоциональной неустойчивости.

Возможно появление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоэмболии или тромбофлебита . Также могут пострадать органы зрения и слуховое восприятие. В некоторых случаях употребление данного препарата вызывает аллергические проявления, которые могут проявляться в крапивнице , припухлости и красноте век.

Некоторые женщины жалуются на раздражение слизистой, вызванной ношением контактных линз , ранее не замеченное. Возможен зуд в разных частях тела. При длительном использовании логеста возможно появление пигментных пятен . Может нарушиться водно-электролитный баланс, но лишь при долговременном употреблении.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

У меня на фоне приема Логест начались носовые кровотечения.Причем тяжелоостанавливаемые.Дошло до больницы.Перестала принимать-всё прошло.Очень аккуратно надо с КОКами

От длительного приёма Логест в апреле умерла моя знакомая. Он спровоцировал иммунодефицит, на фоне которого начались нарушения ЦНС, нарушение бактериальной флоры, что привело к развитию воспалительных процессов в органах и тромбоэмболии не совместимой с жизнью. КОК- это грубейшее вмешательство в природу, рано или поздно за это можно поплатиться здоровьем и даже жизнью.

Мне 35.никогда не принимала ОК.сама себе прописала Логест. .пропила дней 8.грудь болела.настроение пропадала. Апатия.второй день как не принимаю и пятно крови появилось...это монстры или что,не знаю (((

Мне назначили Логест,тк была фолекулярная киста яичники с первого же дня пошли побочки.То в сон клонило.потом ужасно захотелось еть,потом отвращение к еде пошло и так целый день смена настроения и тд.Врач посоветовала перейти с утреннего приёма на вечерний.Всё что было в первый день исчезло,но появились другие побочки:тошнота,головокружение,постоянные головные боли.Или попалась подделка или я не знаю что это такое.Раньше пила гормональные и никаких побочек не было.только худела на 10-15кг и всё,а здесь просто какой то кошмар.Не знаю что и делать.ведь бросать на полпути пить нельзя,но и находится в таком состоянии тоже не выход.

Какой - то ужас все тут пишут. Не знаю, что за врач вам прописывал логест и подходит ли он вам, раз такая реакция организма у всех. Я пью 2 года, кроме того, что месячные стали безболезненными никаких изменений не произошло. Побочных эффектов нет

Я принимала логест 6 мес., поправилась моментально, и самое ужасное не могу скинуть лишние кг,раньше проблем таких не было. И еще совсем ничего не хочется в личной жизни(либидо отсутствует полностью).

Прием КОК всегда носит ряд побочных эффектов, которые могут возникнуть, но когда есть необходимость нормализовать гормональный фон после аборта, например, бывает других вариантов нет. Просто нужно смотреть за состоянием здоровья, бывает, что тот или иной препарат не подходит, нужно менять.

Здравствуйте девочки, я пила Логест 7 лет и очень им довольна, ногти и волосы отлично росли и держался вес я не поправлялась, хотя говорят что от логеста полнеют. Все было чудесно, только вот 2.5 года назад я бросила пить, родила малыша, сейчас снова возобновила прием Логеста и чувствую себя как то не так мне кажется. Диарея, кровило несколько раз после ПА. Наверное я изменилась после третьих родов, или Логест стал другой.

В феврале купила логест,тк забоялась забеременеть, затем уехала на пару дней в др город и забыла взять их,через 2 дня начались месячные, хотя были неделю нзд
Я их забросила но недавно опять начала принимать их.
Постоянное вздутие, нарушение желчи, эмоциональное напряжение, увеличение массы тела, единственный плюс- увеличение груди
Пропью еще дня3 и прекращу, тк к тому времени месячные начнутся

Прописали логест после ВБ курс 3 месяца, начала не сразу 2 цикла пропустила, при том что месячные приходили нормально без всяких там болей и шли 3 дня, хотя до операции загибалась по 5 дней. так вот с 1м днем месячных осмелилась на прием ОК как положено выпила 1ую и поехали.... в итоге месячные мажут уже седьмой день!!! и как прочитала в отзывах прекращать посреди цикла категорически нельзя. этот капец не закончится так просто. я в шоке. допью не знаю как эту пачку и больше ни ни этой гадости!!!

Принимала Логест 3 года с 20 лет, никаких побочек никогда не наблюдала, за первый год похудела килограмм на 7 ,чему была очень рада. Потом перестала пить, тк не было необходимости. За 3 года набрала обратно свои 7кг. 10 дней назад снова стала принимать Логест, грудь набухла,болит, вес пока стоит, аппетит обычный, желание есть. Со временем в организме все меняется, сейчас мне 27 и не знаю как он себя "поведет". Пропью курс 3 мес,а потом буду делать выводы.

Пью логест недели две. Думаю бросить. Потому что я стала ужасно раздражительной, аппетит как у медведя, еще при половом акте сегодня все болело и после него кровь пошла.

Пью Логест третий день, по назначению врача (без каких-либо анализов назначили на выбор несколько препаратов, выбрала его, т.к. не пила раньше и сравнивать не с чем). На второй день появилась припухлость век, на третий-покраснение. Надо ли принимать дальше или это уже признак, что мне он не подходит? Ещё на третий день была диарея.

Мне назначили принимать Логест только на 3 месяца, подготовка к беременности по показаниям. До этого принимало Регулон от которого кровила. А с Логестом все отлично.

Был назначен году эдак в 2001ом по причине нереального НМЦ (в режиме 45 дней "идут" - с недельку перерыв - и ещё 27 дней "идут"))), о необходимости перерывов в приёме ОК не предупредили. Принимала 10(!) лет - ага, я тоже себя умной не назову:(Ни одного из побочных эффектов не было: вес гулял, как всегда, волосы растут, кожа как кожа, нервы как нервы, аппетит на месте.. Перестала принимать, когда организм сам дал понять, что перебор: ЖК тракт дал сбой, начались проблемы со стулом (не понос и не запор, проблемы в сторону симптомов геморроя) - ни неделю на кефире, ни овсянка, сэр - ничего не сдвигало проблему. Кроме полного отказа от Логеста. Другого способа предохранения не было, но и беременности не было с год - эффект 10-летия, видимо. А в мае 2012 состоялась неудачная беременность - анэмбриония, когда яичко пустое, без эмбриона..
Подумайте 300 раз, прежде чем пить это -
иллюзия комфорта, предоставляемого ОК, не стоит тех слабо обратимых последствий, которые вы добровольно прививаете своему организму. Молодость детей, возможно, и не особо желает - но жизнь длиннее юности!

Принимаю логест 1 месяц (пропила 1 пачку 3 недели) после второй недели приема начались месячные, уже продолжаются 1,5 недели,очень сильно. сильные боли,просто загибаюсь,никогда такого не было,набрала в весе. мне логест прописал врач,для восстановаления цикла. не знаю что далеть дальше пить таблетки или нет?

Пила логест почти 2 года, назначили из-за какого-то заболевания, ну и понравилось, пить не прекратила. сначала да, грудь увеличилась, да и вся массса тела, но со временем прошло это и через 2-3 месяца вернулась прежняя фигура. грудь и бедра ушли в меньшей степени, но всего остального как будто и не было. насчет остальных побочныхне знаю, хочется все время обследоваться, но возможности все никак нет. за два года было много заболеваний, в т.ч. проблемы с щитовидной железой, но врачи говорят, что логест не причем. так что собираюсь и дальше его пить.

После аборта врач прописал пить логест. Первый месяц пропила, сначала не заметила ничего, сейчас пью второй. Через неделю после месячных начались сильные кровотечения, по пачке прокладок в день уходит. Аппетита нет, настроение постоянно ниже среднего, стала раздражительной, могу разозлиться на пустом месте, на муже срываюсь всё время. Похудела почти на десять кг - сейчас мой вес 43 кг. Думала, из-за нервов такое, но поводов нервничать нет. Прекращаю его пить. P.s. врач на это всё говорит, что всё нормально. Да наш врач так аборт сделал, что через месяц выкидыш случился...

Мне Логест назначил врач после операции (апоплексия), первую таблетку выпила в 21:30, через полчаса легла спать, проснулась среди ночи, голова кружится, тошнит, холодный пот, сознание теряю- состояние, как перед операцией. Стошнило, таблетка вышла, я так думаю, с желчью, и все как рукой сняло, сразу же прекрасно себя начала чувствовать. Теперь не знаю, как пить 2 - ую, страшно прям

Привет всем! Посоветуйте как бы вы поступили на моем месте: За зиму я набрала 10 кг, проблем с лишним весом не было, всегда худела с легкостью и к лету была в форме. Я пропила Логест 1 месяц, и забросила. Пришла пора привести фигуру в норму а вес не сдвигается! Раньше достаточно было не есть после 18.00, а сейчас и фитнес 3 раза в неделю не помогает!!! Активную борьбу веду уже 3 месяца и ни кило не ушло!:(((Раньше 3 дня на фруктах и нет проблем, сейчас я голодала неделю- ушло 400 грамм! Как это возможно????? Еслиб раньше мой вес был таким стабильным я была бы рада, но сейчас мне нужно похудеть!((((Я вот думаю может пропить Логест месяц вместе с диетой???

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 826

Фармакологическое действие

Логест относится к числу оральных контрацептивов и комбинированных гормональных препаратов, предназначенных для предотвращения нежелательной беременности и лечения патологий половой сферы. Действие лекарственного средства основывается на использовании женских половых гормонов эстрогенов и гестагенов, а также их антагонистов и гомологов. Приобрести Логест в Москве и в других населенных пунктах России вы сможете в нашей интернет-аптеке. Мы осуществляем оперативную доставку продукции по указанным адресам, а также по отделениям почты. В случае, если у вас имеется повышенная восприимчивость к каким-либо компонентам препарата, либо он по тем или иным причинам вам не подходит, вы можете выбрать один из аналогов Логеста, среди которых Аплик, Линдинет, Моделль, Пасодобль, Артиция, Тристин, Ангелетта, Белара, Дарилия, Юлидора и другие. Эти препараты содержат в составе различные гормоны: гестоден, этинилэстрадиол, хлормадинон, дроспиренон, диеногест, норэлгестромин, дезогестрел и другие. Купить Логест и другую продукцию вы сможете по доступной цене. Перед приобретением и началом применения в обязательном порядке ознакомьтесь с инструкцией по использованию, изучите состав лекарственного средства, показания и противопоказания к его использованию, возможные побочные реакции, режим дозирования, нежелательные взаимодействия, условия отпуска и хранения. Контрацептивное действие Логеста базируется на присутствующих в его составе гормонах гестодене и этинилэстрадиоле. Их фармакологическое свойства заключаются в следующем: угнетение овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной оси, препятствование проникновению сперматозоидов сквозь цервикальную слизь, непригодность эндометрия для имплантации эмбриона. Гестоден после перорального употребления начинает действовать в организме приблизительно через час. Гормон практически полностью всасывается и метаболизируется, выводится из организма через сутки в форме метаболитов вместе с мочой и желчью. Этинилэстрадиол обладает способностью к быстрому всасыванию в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация этого гормона достигается через пару часов после внутреннего приема. Этинилэстрадиол связывается с альбумином, тем самым повышая способность к связыванию глобулина. Также выводится из организма в виде метаболитов через двадцать четыре часа после применения вместе с желчью и мочой. Клинические исследования каждой составляющей отдельно и комбинированно не выявили их токсического и канцерогенного эффекта. Препарат отличается безопасностью использования при соблюдении необходимой дозировки и действиях в соответствии с рекомендациями врача.

Форма выпуска, состав и упаковка

Логест производится и отпускается в лекарственной форме таблеток, которые покрываются пленочной оболочкой и помещаются в картонную упаковку. В одном алюминиевом блистере находится двадцать одно драже белого цвета с круглой формой. Для удобства применения блистер оснащен календарной шкалой. В составе одной таблетки лекарственного средства находится гестоден в количестве семидесяти пяти микрограммов и этинилэстрадиол в количестве двадцати микрограммов. Лекарственное действие этих активных веществ дополняется моногидратом лактозы, стеаратом магния, повидоном, кукурузным крахмалом. В составе оболочки драже находятся сахароза, повидон, карбонат кальция, воск, макрогол и тальк. Производителем лекарственного препарата является немецкая фармацевтическая корпорация Bayer AG, которая располагается в городе Леверкузен. История компании берет свое начало еще с середины XІX века, когда была открыта ацетилсалициловая кислота. Кроме того, фирме принадлежит открытие ряда других известных лекарственных веществ, среди которых аспирин, героин (изначально считался безопасным средством от кашля), левитра, полиуретан, сурамин. Сегодня деятельность Bayer AG распространяется на многие страны мира, а филиалы расположены в том числе и в России.

Показания

Логест нашел свое применение в качестве противозачаточного средства, позволяющего избежать нежелательного оплодотворения и беременности. Также препарат при регулярном применении устраняет дисменорею, делая менструальный цикл более стабильным, а менструации менее обильными и безболезненными. К сожалению, сегодня многие женщины прибегают к медицинским абортам, которые считаются крайне опасной методикой, из-за которой девушка может приобрести не только различные проблемы со здоровьем, но и потерять способность к зачатию и рождению ребенка. Достижения медицины позволили создать различные пероральные контрацептивы, применение которых безопасно и эффективно. В высокоразвитых странах Европы и США каждая третья женщина пользуются средствами оральной контрацепции. Ряд исследований показали, что для повышения эффективности препаратов необходимо использовать небольшие дозы женских половых гормонов, в лабораториях выводятся высокоселективные прогестины. Логест относится к числу препаратов с крайне низким содержанием эстрогена (на уровне двадцати микрограмм), что делает его безопасным и безрецептурным средством. Тем не менее, помните, что любые средства контрацепции используются только после прохождения предварительной консультации у врача-гинеколога.

Противопоказания

Запрещается использование Логеста и других лекарственных препаратов из группы комбинированных гормональных контрацептивов при наличии у женщины следующих патологических состояний или заболеваний: венозная тромбоэмболия легочной артерии и глубоких вен; наследственная предрасположенность к образованию тромбов и эмболии; проведение обширных хирургических вмешательств, которые сопровождаются длительным обездвиживанием пациента; высокий риск закупорки вен и артерий тромбами из-за ряда патологических состояний; перенесенный инфаркт миокарда и случаи возникновения приступов стенокардии; перенесение инсульта или ишемических атак; наличие мигреней острого характера; сахарный диабет, сопровождаемый поражением кровеносных сосудов и резким повышением артериального давления; опухолевые новообразования почек доброкачественного или злокачественного характера; случаи возникновения обильных вагинальных кровотечений; Кроме того, не рекомендуется применение при обнаружении повышенной восприимчивости к одному из структурных компонентов препарата. При обнаружении одного из вышеназванных состояний следует в незамедлительном порядке прекратить использование лекарства и обратиться за помощью к врачу. Препарат не принимается женщинами после наступления менопаузы. Не рекомендуется использование при наличии тяжелых нарушений функционирования почек и печени.

Способ применения и дозы

Логест относится к числу пероральных средств, которые применяются посредством проглатывания таблетки с лекарственным веществом без ее разжевывания и рассасывания. Драже следует запить стаканом чистой питьевой воды без газа. Прием следует осуществлять по одной таблетке в сутки, придерживаясь определенного графика. Первое драже следует принять в момент начала нового менструального цикла (первый день менструаций), после чего принимать по одной таблетке в день на протяжении двадцати одного дня. После этого делается семидневный перерыв, во время которого обычно начинаются менструальные кровотечения. После их прекращения прием контрацептива возобновляется по тому же графику. Таблетки должны приниматься в одно и то же время дня. Если вы по какой-то причине отклонились от обычного графика, вы можете принять пилюлю в другое время, но отклонение должно составлять не более двенадцати часов. Затем следует вернуться к нормальному графику. Нельзя делать перерывы в употреблении более семи дней. С любыми вопросами касательно дозирования и правильного графика приема препарата обращайтесь к доктору. Не пытайтесь самостоятельно назначить себе контрацептив. Это может привести к неблагоприятным последствиям для вашего здоровья.

Побочные действия

Применение Логеста может сопровождаться возникновением различных побочных реакций. Наиболее часто девушки сообщали о таких симптоматических проявлениях как головные боли и кровянистые выделения. Использование комбинированных гормональных контрацептивов сопровождается повышением риска развития тромбоэмболии и тромбозов, о чем девушки должны быть предупреждены заранее. Также фиксировались следующие побочные эффекты: вагинит, вагинальный кандидоз, психоэмоциональные расстройства, нервозность, резкая смена настроения, депрессивность, тошнота, рвота, болевые ощущения в желудке, болезненность в груди (один раз на сто случаев применения); потеря или усиление аппетита, повышение артериального давления, вздутие живота (один раз на тысячу случаев употребления). При непроходящих симптомах на протяжении нескольких дней следует обратиться к врачу. Может потребоваться замена лекарственного препарата другим аналогичным лекарством. При наличии у женщины аллергической реакции на лекарственное средство могут появляться высыпания и покраснения на коже, акне, крапивница.

Передозировка

Для недопущения возможных побочных реакций следует соблюдать установленный режим дозирования и не допускать превышения допустимой дозировки. Если Логест принимался с нарушениями рекомендаций врача может ухудшиться эффективность препарата. Также могут появиться неблагоприятные побочные проявления, среди которых характерными являются тошнота, рвота, а также мажущие кровянистые выделения из влагалища и обильные маточные кровотечения. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием средства и обратиться за помощью в медицинское учреждение. Помощь при передозировке включает медикаментозное лечение и симптоматическую терапию ее проявлений. Не выявлено специфического антидота к оральному контрацептиву. Не занимайтесь самолечением и не пытайтесь самостоятельно устранить проявления передозировки. Это может быть крайне опасно для вашего здоровья!

Особые указания

Прием любых пероральных средств контрацепции, в том числе и Логеста, требует соблюдения ряда рекомендаций и мер предосторожности. Необходимо прекратить употребление за месяц до запланированного хирургического вмешательства и возобновить терапию не ранее чем через две недели после его проведения. Во время прохождения курса лечения антибиотиками, тетрациклинами и ампициллинами следует дополнительно использовать презервативы. При наличии проблем с работой сердечно-сосудистой системы следует тщательно взвесить все риски и сопоставить их с возможной пользой, так как пероральные контрацептивы увеличивают частоту развития тромбоэмболии и обострений сердечной недостаточности. При назначении препарата следует учитывать такие показатели как возраст девушки, наличие вредных привычек, семейный анамнез, масса тела, наличие случаев мигреней, повышения артериального давления, заболеваний сердечной мышцы, учащенного сокращения предсердий. Имеется неточная информация по поводу увеличения риска развития онкологии шейки матки при приеме оральных контрацептивов. Досконально связь между этими явлениями не установлена, и онкологические патологии шейки матки могут быть обусловлены другими факторами, в том числе особенностями половой жизни девушки. В обязательном порядке перед началом применения Логеста женщина должна пройти тщательное медицинское обследование, включающее гинекологическое исследование, лабораторную диагностику. Следует исключить наличие беременности. Помните, что препарат предотвращает нежелательную беременность, но не предохраняет от передачи венерических заболеваний и вируса иммунодефицита человека.

Лекарственное взаимодействие

Существует ряд лекарственных средств, комбинированное использование которых с гормональными контрацептивами не рекомендуется. К ним относятся препараты, содержащие в своем составе зверобой (так как это вещество снижает противозачаточную эффективность средства), омбитасвир, паритапревир и дасабувир (ввиду усиления гепатотоксического эффекта). Не рекомендуется комбинирование с ферментными индукторами (из-за риска снижения контрацептической активности), ламотриджином, модафинилом, нелфинавиром, элвитегравиром, ритонавиром, топираматом, вемурафенибом, перампенелом. Следует с осторожностью назначать совместно с эторикоксибом. Такие вещества как азольные противогрибковые препараты, верапамил, кларитромицин, эритромицин, дилтиазем, грейпфрутовый сок приводят к повышению концентрации эстрогена и прогестерона и этот эффект следует учитывать при использовании. Согласовывайте с доктором любые лекарственные взаимодействия, бесконтрольное комбинирование может не только снизить эффективность препарата, но и повлечь за собой проблемы со здоровьем.

Сроки и условия хранения

Заказать Логест вы можете при условии наличия рекомендации врача. В противном случае продажа лекарственного средства запрещается. Рекомендуется содержать лекарственное средство в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей двадцати пяти градусов по шкале Цельсия. Срок годности лекарственного средства составляет три года от даты изготовления, указанной на упаковке. Обязательно обращайте на нее внимание перед началом употребления и откажитесь от приема, если срок годности истек. Если вы находитесь в поиске качественного и недорогого орального контрацептива, то обратите внимание на то, что цена Логеста в нашей интернет-аптеке отличается доступностью. Мы сотрудничаем только с проверенными производителями лекарственных средств, имеющими все сертификаты качества и подлинности товаров. Анализируя отзывы о Логесте в сети интернет, следует отметить, что они в большинстве случаев положительные. Потребители отмечают, что препарат отличается эффективностью, но должен приниматься по назначению врача ввиду присутствия целого ряда противопоказаний. В целом, отмечается отсутствие влияния на протекание менструального цикла и выраженная противозачаточная эффективность. Главное – не назначайте себе противозачаточные таблетки сами! Информация о лекарственном препарате Логест предоставлена с ознакомительной целью и не может быть использована для самостоятельного лечения. В статье представлено мнение непрофессионала в области медицины. Для получения детальных сведений обращайтесь в больницу. Только врач принимает решение о целесообразности применения препарата, режиме его дозировки и способах употребления. Берегите свое здоровье, а также здоровье своих родных и близких!

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат.

Оболочка: сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой белого цвета круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Прогестаген и эстроген, фиксированная комбинация (гестоден и этинилэстрадиол). Код ATX G03AA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Логест - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Скорректированный индекс Перля составляет 0,07 (19,095 циклов).

Контрацептивный эффект Логест осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:

Подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции; изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов; изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Гестоден

Абсорбции. После перорального приема гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99 %.

Распределение. Гестоден связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только около 1,3 % общей концентрации в сыворотке крови; около 69 % - специфически связаны с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание гестодена с сывороточным протеином.

Метаболизм. Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.

Выведение. Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов (Т1/2 - приблизительно 24 ч.), которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины лечебного цикла.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1,7 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая – 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Исследования in vitro демонстрируют, что этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором, CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

Доклинические данные по безопасности

Токсикологические исследования были проведены для отдельных активных компонентов и для их комбинации.

Исследования острой токсичности указывают на отсутствие специфического риска при случайном приеме высокой дозы препарата.

Исследования повторных доз не показало групп особого риска у человека.

Исследования токсичности при длительном применении не указывают на наличие какого- либо онкогенного потенциала. Тем не менее, известно, что половые стероиды могут способствовать росту определенных тканей и гормонозависимых опухолей.

Исследования эмбриотоксичности, тератогенности и репродуктивной функции не продемонстрировали каких-либо конкретных рисков. В случае непреднамеренного приема препарата Логеста в начале беременности, терапия должна быть немедленно прекращена. Исследования мутагенности in vitro и in vivo не продемонстрировали мутагенного потенциала этинилэстрадиола и гестодена.

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Решение о назначении препарата Логест должно приниматься с учетом имеющихся индивидуальных факторов риска женщины, в том числе тех, которые связаны с риском развития ВТЭ. Также следует учитывать, насколько риск развития ВТЭ при приеме Логест сопоставим с риском развития ВТЭ при приеме других КОК.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Логеста

При отсутствии приема каких-либо гормональных кон трацептивов в предыдущем месяце

Прием Логеста начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных кон трацептивов

Предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена®).

Женщина может перейти с мини-пили на Логест в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности.

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логеста должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней. 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов):

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно).

Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Логеста сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации.

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Пациентки пожилого возраста

Не применимо. Препарат Логест не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Логест противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания ».

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Логест специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Противопоказания

Препарат Логест не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.

Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) Венозная тромбоэмболия - ВТЭ в настоящее время (прием антикоагулянтов) или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному тромбозу, такая как резистентность к активированному протеину С, (в том числе фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S. Обширное хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией Высокий риск венозного тромбоза вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Меры предосторожности») Наличие риска артериального тромбоза Артериальный тромбоз - артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда), или продромальное состояние (например, стенокардия) Цереброваскулярное расстройство - апоплексия головного мозга в настоящее время или в анамнезе, или продромальное состояние (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения) Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальному тромбозу, такая как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антифосфолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт) о Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе. Высокий риск артериального тромбоза вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Меры предосторожности) или серьезного фактора риска, такого как: Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями Гипертоническая болезнь в тяжелой форме Дислипопротеинемия в тяжелой форме Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму) в настоящее время или в анамнезе. Применение противовирусных лекарственных средств прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинаций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»). Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Вагинальное кровотечение неясного генеза. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Логест.

Меры предосторожности

Предупреждения

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае и обсудить его с пациенткой до того, как она решит начать прием препарата Логест.

В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение любого комбинированного гормонального контрацептива (КОК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с отсутствием применения. Препараты, которые содержат левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон , связаны с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Логест, могут быть связаны с увеличением этого риска вплоть до двухкратного значения. Решение о применении любого препарата, не являющегося препаратом с наименьшим риском ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с пациенткой, чтобы удостовериться в том, что она понимает:

риск развития ВТЭ при применении препарата Логест как ее текущие факторы риска влияют на риск развития ВТЭ что риск развития ВТЭ является наибольшим в первый год применения.

Также имеются указания на то, что риск развития ВТЭ повышается при возобновлении применения КОК после перерыва между приемами в 4 недели и более.

Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не применяют КОК и не являются беременными, развивается ВТЭ в течение одного года. Однако у некоторых женщин этот риск может быть намного выше, в зависимости от фоновых факторов риска (см. ниже).

По оценкам, из 10 000 женщин, которые применяют дроспиренон-содержащие КОК, у 9-12 женщин разовьется ВТЭ в течение одного года; по сравнению, с приблизительно 6 среди женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие КОК.

В обоих случаях количество эпизодов ВТЭ в год ниже ожидаемого количества во время беременности или в послеродовой период.

ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск венозной тромбоэмболии может существенно увеличиваться у женщин, принимающих КОК, с дополнительными факторами риска, особенно при наличии множественных факторов риска (см. Таблицу ниже).

Препарат Логест противопоказан женщинам с множественными факторами риска, подвергающими ее высокому риску венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»), При наличии у женщины более одного фактора риска возможно, что увеличение риска больше суммы отдельных факторов - в таком случае следует оценивать общий риск ВТЭ женщины. Если соотношение пользы и рисков считается отрицательным, КОК не должен назначаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска	Комментарий
	Риск существенно увеличивается при увеличении ИМТ.Особенно важно учитывать наличие других факторов риска.
Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, любая операция на ногах или тазу, нейрохирургическая операция или обширная травма Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелет > 4 часов, также может являться фактором риска для ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска	В этих ситуациях желательно прекратить использование таблеток (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Следует использовать другой способ контрацепции во избежание нежелательной беременности. Следует рассмотреть назначение антитромботической терапии, если препарат Логест не был предварительно отменен.
Положительный семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у сестры или брата или у одного из родителей, особенно в сравнительно молодом возрасте, например, до 50 лет).
Другие клинические состояния, связанные с ВТЭ	Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный кодыт1 и серповидно-клеточная анемия
Возраст	Особенно старше 35 лет

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении или развитии тромбоза вен остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии при беременности и, особенно, в течение 6 недель после родов (см. раздел «Беременность и лактация»).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

В случае появления указанных симптомов следует рекомендовать пациентке немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

Односторонний отек ноги или вдоль вены ноги; боль или болезненность в ноге, которая может ощущаться только в положении стоя или при ходьбе повышение температуры в пострадавшей ноге; красная или обесцвеченная кожа на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

Внезапное развитие необъяснимой одышки или учащенное дыхание; внезапный кашель, который может быть связан с кровохарканьем; острая боль в груди; тяжелое головокружение; высокая или нерегулярная частота сердечных сокращений.

Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть неверно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые явления (например, инфекции дыхательных путей).

Другими признаками окклюзии сосуда могут являться: внезапная боль, отек и легкое посинение конечности.

В случае окклюзии сосуда глаза симптомы могут различаться: от безболезненного нарушения четкости зрения до прогрессирующей потери зрения. В некоторых случаях потеря зрения происходит практически внезапно.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Эпидемиологические исследования связывают применение КОК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркта миокарда) или острого нарушения мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Явления артериальной тромбоэмболии могут быть смертельными.

Факторы риска развития АТЭ

Риск артериальной тромбоэмболии или инсульта у пользователей КОК увеличивается у женщин с факторами риска (см. Таблицу ниже). Препарат Логест противопоказан женщине с одним серьезным или множественными факторами риска АТЭ, подвергающими ее высокому риску артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска возможно, что увеличение риска больше суммы отдельных факторов - в таком случае следует оценивать общий риск женщины. Если отношение выгоды и рисков сочтено отрицательным, не следует назначать КОК (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития АТЭ

Фактор риска	Комментарий
Возраст	Особенно старше 35 лет
Курение	Женщинам следует рекомендовать воздержаться от курения, если они хотят использовать КОК.Женщинам старше 35 лет, которые продолжают курение, следует настоятельно рекомендовать использовать другой способ контрацепции.
Гипертензия
Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2)	Риск существенно увеличивается при увеличении ИМТ. Особенно большое значение имеет у женщин с дополнительными факторами риска
Положительный семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у сестры или брата или у одного из родителей, особенно в сравнительно раннем возрасте, например, до 50 лет).	В случае предполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена специалистом для решения вопроса о возможности приема любых КОК
Мигрень	Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов
Другие клинические состояния, связанные с нежелательными явлениями со стороны сосудов	Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, болезнь клапанов сердца и мерцание предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка

Симптомы АТЭ

В случае появления симптомов женщине следует рекомендовать немедленное обращение за медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК. Симптомы острого нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

Внезапное онемение или слабость мышц лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела; внезапные затруднения с передвижением, головокружение, потеря чувства равновесия или координации движений; внезапную спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием речи; внезапное нарушение зрения на одном или обоих глазах; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без известной причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них.

Временные симптомы предполагают, что эпизод является транзиторной ишемической атакой (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

Боль, ощущение дискомфорта, ощущение давления, тяжести, ощущение сдавления или переполнения в груди, руке или под грудиной; ощущение дискомфорта, иррадиирующее в спину, челюсть, горло, руку, живот; ощущение переполнения желудка, расстройства желудка или удушья; потливость, тошноту, рвоту или головокружение; слабость в конечностях, тревогу или одышку; высокую или нерегулярную частоту сердечных сокращений.

Опухоли

Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении (> 5 лет) комбинированных пероральных контрацептивов. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК.

В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Эти исследования не предоставляют свидетельств существования причинно-следственной связи. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у женщин, использующих КОК.

Прием высоко дозированных оральных контрацептивов (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск рака эндометрия и рака яичников. Данное наблюдение может быть подтверждено и для низкодозированных оральных контрацептивов.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе] возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Препарат Логест® содержит лактозу, поэтому противопоказан пациенткам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат Логест® содержит сахарозу, поэтому его использование не рекомендуется у пациентах с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или с дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Медицинский осмотр и консультация

Перед началом или возобновлением применения препарата Логест необходимо ознакомиться с анамнезом женщины и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление, а также провести тщательное обследование с учетом противопоказаний (раздел «Противопоказания») и мер предосторожности (раздел «Меры предосторожности»). Важно обратить внимание пациентки на информацию о венозном и артериальном тромбозах, в том числе о рисках, связанных с приемом препарата Логест, о симптомах ВТЭ и АТЭ, об известных факторах риска и мерах, которые необходимо предпринять в случае подозрения тромбоза.

Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров должны соответствовать действующим рекомендациям по исследованиям и быть индивидуально подобраны для пациента, но обычно они включают в себя измерение артериального давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток (см. раздел «Прием пропущенных таблеток»), при желудочно-кишечных расстройствах (см. раздел «Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах») при одновременном приеме других препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия»).

Нарушения менструального цикла

На фоне приема любых комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Диагностическое прояснение такого кровотечения между менструациями, соответственно, имеет значение только после фазы адаптации, составляющей приблизительно три цикла.

В случае стойкого нерегулярного кровотечения, или если нерегулярные кровотечения возникают у женщин с ранее регулярными циклами, следует определить негормональные причины и предпринять соответствующие диагностические меры для исключения злокачественного заболевания или беременности. Сюда также может входить кюретаж. У некоторых женщин во время приема не содержащих гормоны белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям в разделе «Способ применения и дозы», маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Побочное действие

При приеме комбинированных оральных контрацептивов у женщин наблюдались следующие нежелательные явления: увеличение риска артериального и венозного тромбоза, включая инфаркт миокарда, инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, венозный тромбоз и эмболию легочной артерии; это обсуждается более подробно в разделе «Меры предосторожности».

Следующие нежелательные явления наблюдались во время приема эстроген-гестагенных оральных контрацептивов:

Наиболее распространенными (> 10%) нежелательными явлениями, заявленными пациентами во время фазы III клинических испытаний и полученными во время постмаркетингового наблюдения, были головные боли, включая мигрень, и кровотечение/кровянистые выделения.

* частота неизвестна

Ниже приведены серьезные нежелательные явления, о которых сообщалось у женщин, принимающих эстроген-прогестин содержащие комбинированные оральные контрацептивы (КОК); данные явления обсуждаются в разделе «Меры предосторожности»:

Опухоли

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, повышена весьма незначительно. Поскольку рак молочной железы среди женщин в возрасте младше 40 лет встречается редко, избыточное количество случаев является незначительным по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Причинная связь с приемом КОК не установлена. Другие нарушения Развитие или усугубление заболеваний, в случае которых связь с приемом КОК является неоднозначной: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха; У женщин, страдающих наследственным ангионевротическим отеком, экзогенные эстрогены могут спровоцировать появление или обострение симптомов ангионевротического отека; Острые или хронические нарушения функции печени могут обусловить необходимость прекращения приема КОК до тех пор, пока маркеры функции печени не вернутся к нормальным уровням; Хлоазма; Гиперчувствительность (в том числе такие симптомы, как сыпь, крапивница). Взаимодействие

Прорывное кровотечение и (или) неэффективность контрацептивного средства могут иметь место в результате взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Предоставление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях

Важным является предоставление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска для лекарственного средства. Специалистов системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях посредством национальной системы предоставления сообщений.

Передозировка

Сообщения о передозировке препаратом Логест не регистрировались.

На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральныхконтрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке гормон-содержащими таблетками, следующие: тошнота, рвота, прорывное кровотечение. Прорывное кровотечение может возникать даже у молодых девушек до наступления менархе при случайном приеме препарата. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Логест.

Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения лекарственной терапии индукция ферментов может поддерживаться в течение около 4 недель.

К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Фармакодинамические взаимодействия

Совместный прием этинилэстрадиол-содержащих лекарственных средств с противовирусными препаратами прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир, а также их комбинации связан с более чем 20-кратным увеличением уровней АЛТ в сравнении с верхним пределом нормы у здоровых испытуемых женщин и у женщин, инфицированных гепатитом С (см. раздел "Противопоказания").

Беременность и лактация

Логест не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Логест, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Не выявлено.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 75 мкг + 20 мкг. По 21 таблетке в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ,

Деберайнер штрассе 20, D-99427, Веймар, Германия.

Bayer Weimar GmbH & Co.KG,

Дополнительную информацию можно получить по адресу

220089, г. Минск, пр-т. Держинского 57, офис 54.

Тел.: +375 17 202 24 61, +375 33 329 23 51.

Логест – монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Логест выпускается в форме драже и покрытых оболочкой таблеток: круглых, белого цвета (по 21 шт. в блистерах, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).

Действующие вещества (в 1 таблетке/драже):

• Гестоден – 75 мкг;
• Этинилэстрадиол – 20 мкг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, поливидон 700 000, сахароза, кальция карбонат, поливидон 25 000, тальк, макрогол 6000, магния стеарат, воск горный гликолиевый, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Логест применяется с целью контрацепции.

Противопоказания

Следующие заболевания и состояния являются абсолютными противопоказаниями к приему препарата; если какое-либо из них развивается впервые в период применения Логеста, контрацептив следует отменить:

• Тромбозы артериальные и венозные, в том числе в анамнезе (например, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, цереброваскулярные нарушения);
• Состояния, предшествующие тромбозу, в том числе в анамнезе (например, стенокардия или транзиторные ишемические атаки);
• Наличие выраженных и/или множественных факторов риска развития тромбоза;
• Тяжелые заболевания печени или печеночная недостаточность (до момента нормализации печеночных тестов);
• Опухоли печени (как злокачественные, так и доброкачественные), в том числе в анамнезе;
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе;
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в анамнезе в том числе;
• Установленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования;
• Влагалищное кровотечение неясного генеза;
• Беременность или подозрение на нее;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В следующих случаях Логест может быть назначен только после оценки ожидаемой пользы от приема контрацептива и потенциальных рисков:

• Наличие факторов риска, которые могут привести к тромбозу или тромбоэмболии, таких как: курение, предрасположенность (наличие у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте тромбоза, нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда), ожирение, заболевания клапанов сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, дислипопротеинемия, обширная травма, серьезные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация;
• Наличие других заболеваний, при которых возможно нарушение периферического кровообращения, таких как: флебит поверхностных вен, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия, системная красная волчанка, сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Заболевания печени;
• Гипертриглицеридемия;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Заболевания, которые возникли впервые или усугубились во время предшествующей беременности или в результате предыдущего применения половых гормонов (например, хорея Сиденгама, отосклероз с ухудшением слуха, холестаз, порфирия, желтуха, заболевания желчного пузыря, герпес беременных).

Способ применения и дозировка

Таблетки/драже следует принимать внутрь по 1 шт. в день согласно указанному на упаковке порядку, в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством воды, в течение 21 дня. Затем делают стандартный 7-дневный перерыв, во время которого (обычно на 2-3 дней после приема последней таблетки) развивается кровотечение отмены, которое до начала новой упаковки может не закончиться.

Правила начала приема в зависимости от обстоятельств:

• Отсутствие в предыдущем месяце каких-либо гормональных контрацептивов: в 1-й день менструального цикла. Можно начать применение препарата и на 2-5 день менструального кровотечения, но тогда в течение 7 первых дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции;
• Переход с другого комбинированного перорального контрацептива: оптимально – на следующий день после приема последней гормоносодержащей таблетки, но не позднее окончания 7-дневного перерыва (при применении препарата, рассчитанного на 21-дневный курс) или следующего дня после приема последней неактивной таблетки (при применении препарата, рассчитанного на 28-дневный курс);
• Переход с контрацептивного пластыря или вагинального кольца: в день удаления пластыря или кольца, но не позднее дня, когда должен быть наклеен новый пластырь либо введено новое кольцо;
• Переход с контрацептива, содержащего только гестаген: мини-пили – в любой день без перерыва; имплантат или внутриматочный контрацептив, высвобождающий гестаген (Мирена) – в день его удаления; инъекционная форма – в день, когда должна быть сделана следующая инфекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Логеста необходимо использовать дополнительный барьерный контрацептив;
• Аборт в I триместре беременности: в день операции, тогда дополнительная контрацептивная защита не требуется;
• Аборт во II триместре или роды: на 21-28 день. Если прием начат позднее, в течение недели необходим дополнительный барьерный метод контрацепции. Если в этом промежутке имел место половой контакт, рекомендуется дождаться первой менструации или исключить беременность до начала приема Логеста.

В случае пропуска очередной таблетки/драже принять препарат следует как можно скорее, далее принимать в установленное время. Таким образом, в один день возможен прием 2-х таблеток/драже. Если с момента пропуска прошло не более 12 часов, контрацептивная эффективность препарата не снижается. Если же прошло более 12 часов, эффективность препарата может быть снижена, поэтому в течение 7 дней рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблеток/драже, начинать следующую упаковку следует без перерыва. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву, тем больше вероятность наступления беременности.

В случае рвоты и диареи женщине следует руководствоваться указаниями, касающимися пропуска очередного приема.

Изменение дней начала менструальноподобного кровотечения:

• Чтобы отсрочить менструацию, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без обычного 7-дневного перерыва. Таблетки/драже из новой упаковки можно принимать так долго, как это необходимо (пока упаковка не закончится). В этом случае возможны мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием из новой упаковки необходимо после обычного перерыва;
• Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, следует сократить перерыв в приеме на столько дней, на сколько необходимо. Однако следует иметь в виду, чем короче перерыв, тем выше риск развития кровотечения отмены, а также появления мажущих или прорывных кровотечений в период приема препарата из второй упаковки.

Побочные действия

При приеме Логеста возможны нерегулярные кровотечения (прорывные или мажущие кровянистые выделения), особенно в первые месяцы приема препарата.

Также известны случаи развития других побочных эффектов. Их связь с комбинированным пероральным контрацептивом не подтверждена, однако и не опровергнута:

• Орган зрения: редко (<1/1000) – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
• Желудочно-кишечный тракт: часто (>1/100) – боль в животе, тошнота; нечасто (>1/1000 и <1/100) – рвота, диарея;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень;
• Психические расстройства: часто – снижение или перепады настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо;
• Репродуктивная система и молочные железы: часто – болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – гипертрофия молочных желез; редко – выделения из молочных желез, вагинальные выделения;
• Иммунная система: редко – гиперчувствительность;
• Метаболизм: нечасто – задержка жидкости;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, крапивница; редко – узловатая и мультиформная эритема;
• Прочие: часто – увеличение массы тела; редко – снижение массы тела.

Возможные серьезные побочные эффекты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы:

• Цереброваскулярные нарушения;
• Артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения;
• Повышение артериального давления;
• Нарушение функциональных показателей печени;
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
• Изменения в переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
• Хлоазма;
• Гипертриглицеридемия.

Также известны редкие случаи развития или ухудшения состояний, связь которых с применением пероральных контрацептивов не доказана:

• Герпес беременных;
• Рак шейки матки;
• Порфириновая болезнь;
• Образование камней желчного пузыря;
• Хорея Сиденгама;
• Гемолитико-уремический синдром;
• Язвенный колит;
• Болезнь Крона;
• Системная красная волчанка;
• Потеря слуха, связанная с отосклерозом;
• Желтуха и /или зуд, связанные с холестазом.

Особые указания

Перед назначением Логеста, как и любого другого гормонального контрацептива, женщине следует исключить беременность и нарушения процесса свертывания крови, пройти полное общемедицинское (включающее изучение личного и семейного анамнеза, измерение артериального давления, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включающее цитологическое исследование мазка из цервикального канала и обследование молочных желез). Контрольные обследования рекомендуется проводить 1 раз в полгода.

Пациентки, которым назначают пероральный контрацептив, должны быть предупреждены, что подобные препараты не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если в течение 7-дневного перерыва в приеме препарата отсутствует менструальноподобное кровотечение, следует, не возобновляя прием Логеста, провести обследование пациентки.

Из-за повышенного риска тромбообразования прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового хирургического вмешательства, а возобновить можно не ранее чем через 2 недели.

Пациенткам, склонным к развитию хлоазмы, в период применения Логеста рекомендуется избегать пребывания на солнце.

Женщины, принимающие пероральный контрацептив, должны иметь в виду, что препарат может влиять на течение менструального цикла, свойства цервикальной слизи и ректальную температуру.

В случае появления симптомов, которые могут свидетельствовать о развитии тромбоза или тромбоэмболии (отеков конечностей и болей в ногах по ходу вены, острых болей, тяжести или чувства сдавления в груди, внезапной одышки) необходимо прекратить прием Логеста и провести обследование.

Отменить препарат и провести дополнительно обследование также необходимо при возникновении сильных болей внизу живота, постоянного кожного зуда, тяжелых депрессий, сильных головных болей и мигрени, а также при учащении судорог, значительном повышении артериального давления, внезапных изменениях речи, слуха или зрения.

В случае назначения препаратов, снижающих контрацептивный эффект Логеста, в течение всего периода лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае с рифампицином – 4 недель) следует применять дополнительные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами возможно появление прорывных кровотечений или снижение контрацептивной эффективности.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, могут увеличивать клиренс половых гормонов. К таковым относятся барбитураты, рифампицин, примидон, фенитоин, карбамазепин. Аналогичная реакция предположительно возможна при одновременном применении препаратов зверобоя продырявленного, топирамата, гризеофульвина, окскарбазепина, фелбамата. Во время их приема и в течение 28 дней после окончания курса лечения следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

ВИЧ-протеазы (к примеру, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (в т.ч. невирапин), а также их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Некоторые антибактериальные препараты (например, тетрациклины и пенициллины) могут снижать концентрацию этинилэстрадиола – одного из действующих веществ Логеста. По этой причине во время применения антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Если при этом период использования барьерных контрацептивов заканчивается позже, чем таблетки/драже в упаковке, к новой упаковке следует переходить без обычного 7-дневного перерыва в приеме.

Как и все комбинированные пероральные контрацептивы, Логест может влиять на метаболизм любых других одновременно применяемых препаратов, что может приводить как к снижению (например, ламотриджина), так и повышению (например, циклоспорина) их концентрации в плазме и тканях.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 ºС.

Срок годности таблеток – 3 года, драже – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, круглой формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 37.155 мг, крахмал кукурузный 15.5 мг, поливидон 25 000 1.7 мг, магния стеарат 550 мкг, сахароза 19.66 мг, поливидон 700 000 171 мкг, макрогол 6000 2.18 мг, кальция карбонат 8.697 мг, тальк 4.242 мг, воск горный гликолиевый 50 мкг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив

Фармакологическое действие

Монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

На фоне применения препарата менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальных выделений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема драже внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max гестодена достигается через 1 ч и составляет (после приема 1 драже Логеста) 3.5 нг/мл. Биодоступность гестодена составляет 99%.

Распределение

Гестоден, в основном (около 69%), связывается с глобулином (ГСПС - глобулином, связывающим половые стероиды). При ежедневном приеме Логеста наблюдается накопление гестодена в сыворотке крови, при этом средний уровень гестодена во второй половине цикла (после 2 недель приема) приблизительно в 4 раза выше, чем в начале приема препарата. Благодаря специфическому связыванию гестодена c ГСПС повышение уровня ГСПС сопровождается практически параллельным повышением уровня гестодена в сыворотке крови. После 3 циклов приема препарата степень индукции ГСПС в цикле больше не меняется.

V d составляет 0.7 л/кг.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика гестодена двухфазна.

T 1/2 для терминальной фазы составляет около 12 ч. Гестоден выводится из организма только в виде метаболитов. Скорость метаболического клиренса из сыворотки составляет 0.8 мл/мин/кг. Метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 6:4. T 1/2 метаболитов гестодена составляет 24 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема драже внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C max этинилэстрадиола достигается через 1.7 ч и составляет (после приема 1 драже Логеста) 65 пг/мл. В результате интенсивного метаболизма в процессе всасывания и первичного прохождения через печень его биодоступность равна примерно 45% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 5-6 дней регулярного приема, при этом C ss на 40-60% превышает концентрацию этинилэстрадиола после однократного приема Логеста. Связывание этинилэстрадиола с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 90%.

V d составляет 5 л/кг.

Около 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Этинилэстрадиол биотрансформируется в организме. Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 4:6. T 1/2 составляет около 24 ч.

Показания к применению препарата

— контрацепция.

Режим дозирования

Препарат принимают по 1 драже/сут в течение 21 дня в одно и то же время.

Прием Логеста начинают в 1-й день цикла, используя драже из ячейки, помеченной соответствующим днем недели. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Прием каждой следующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в приеме препарата (вне зависимости от того, прекратилось к этому времени менструальноподобное кровотечение или нет).

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

Если женщина использовала контрацептивы, содержащие только гестаген (""мини-пили""), то переходить на Логест можно в любой день (без перерыва).

При использовании инъекционных форм контрацептивов, содержащих только гестаген, Логест начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

При переходе с имплантатов - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, то необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Логеста, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если пациентка по какой-либо причине не приняла драже в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 ч, контрацептивное действие препарата все еще продолжается и следует принять пропущенное драже как можно скорее. Следующее драже необходимо принять в установленное время. Таким образом, возможен прием 2 драже в 1 сут. В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 ч, следует незамедлительно принять пропущенное драже. Далее продолжают курс как обычно. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в последующие 7 дней, поскольку в этом случае контрацептивное действие препарата ослабевает. Если в упаковке осталось менее 7 драже, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения (в течение первых нескольких месяцев приема), изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения и увеличение молочных желез, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: иногда - снижение настроения, головные боли, мигрень.

Прочие: возможны плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму);

— наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);

— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. в анамнезе);

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— лактация;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Логест противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества, входящие в состав препарата, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при наличии в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациенткам с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом применения препарата женщине следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность и нарушения процесса свертывания крови.

С осторожностью назначают препарат пациенткам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен, нарушениями функции почек, миомой матки, отосклерозом, мигренью, рассеянным склерозом, эпилепсией, порфирией, системной красной волчанкой, избыточной массой тела, фиброзно-кистозной мастопатией, тяжелыми депрессиями в анамнезе; при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболий, хронической сердечной недостаточности, инсультов, рака молочной железы.

Относительный риск развития артериальных тромбозов повышается при сочетании применения комбинированных гормональных контрацептивов с такими факторами риска, как возраст старше 35 лет и курение. В связи с этим курящим женщинам старше 35 лет рекомендуется бросить курить, если они намерены принимать Логест с целью контрацепции.

Риск возникновения тромбозов также повышен при наличии отягощенного семейного анамнеза, ожирения, дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий.

Прием препарата прекращают за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также при необходимости длительной иммобилизации и возобновляют через 2 недели после окончания иммобилизации из-за повышенного риска тромбообразования.

При появлении болей в нижних конечностях по ходу вен, отеков конечностей, острых болей или чувства сдавления или тяжести в груди, внезапной одышки следует отменить препарат и провести обследования для выявления возможного тромбоза или тромбоэмболии.

При применении Логеста следует учитывать, что на фоне приема гормональных контрацептивов могут изменяться обычное течение менструального цикла, ректальная температура и свойства цервикальной слизи.

При возникновении постоянного кожного зуда, сильных болей в низу живота, сильных головных болей и мигреней, тяжелых депрессий, значительного повышения АД, учащения судорог, при внезапных изменениях зрения, слуха или речи следует отменить препарат и провести дополнительное обследование.

Межменструальные кровянистые выделения могут возникать в течение первых нескольких месяцев приема и прекращаются после адаптации организма к Логесту. При повторном возникновении таких выделений или увеличении их интенсивности следует провести дополнительное обследование пациентки.

Если в течение 7-дневного перерыва в приеме драже отсутствует менструальноподобное кровотечение, необходимо, не возобновляя приема препарата, провести обследование пациентки.

При рвоте, диарее в течение 3-4 ч с момента приема препарата его контрацептивный эффект может снижаться. В таком случае следует продолжить прием Логеста и одновременно использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

В случае сочетанного применения Логеста и рифампицина снижается контрацептивный эффект Логеста, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение 4 недель после окончания приема антибиотика.

Женщины, получающие коротким курсом лекарственные препараты, влияющие на эффективность препарата Логест, должны временно применять барьерный метод контрацепции во время приема соответствующих препаратов и в течение 7 дней после их отмены.

Пациенткам, у которых возникает хлоазма, следует избегать пребывания на солнце в период применения препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, маточное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении рифампицин, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин, НПВС, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин снижают эффективность Логеста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 4 года.

"