Лицензия для ветаптеки. Лицензия на ветеринарную фармацевтическую деятельность

Введение рыночных отношений , различных форм собственности и принципов хозяйствования определенным образом меняет мотивацию отношения ветспециалистов к профессиональным делам. Ранее они не были полностью материально заинтересованы в конечных результатах труда. С рыночной экономикой появилась возможность введения новых форм ветеринарного обслуживания за счет значительного расширения спектра платных услуг, развития предпринимательства в различных формах.
В таких условиях производственные отношения необходимо формировать соответственно, постигать премудрости новой экономической формации, переориентировать суть отношений с владельцами животных. Ветеринарные службы постепенно адаптируются к специфике и конъюнктуре рынка, тем самым определенно поправляя финансовое обеспечение. Большое значение имеет развитие индивидуальной (частной) трудовой деятельности ветспециалистов, т. е. предпринимательства (бизнеса) на различных уровнях, в том числе и договорного сотрудничества с хозяйствами, фирмами и т. п. Различные формы ветеринарных услуг теперь могут оказывать хозрасчетные ветеринарные структуры, кооперативы, индивидуальные предприниматели-ветеринары, посреднические торговые фирмы и т. д. Речь идет о маркетинге в сфере ветеринарного бизнеса, осуществляемого на основе лицензирования.

В Ветеринарном уставе закреплена возможность такого рода деятельности , регламентируется, что ветеринарные услуги могут оказывать «...ветеринарные кооперативы и ветспециалисты, которые имеют специальное разрешение (лицензии) на предпринимательскую ветеринарную деятельность».
Для осуществления предпринимательской ветеринарной деятельности недостаточно только зарегистрироваться в органах исполнительной власти и налоговой инспекции. Необходима еще лицензия — документ, содержащий специальную санкцию уполномоченного органа на занятие определенным видом ветеринарного предпринимательства в течение оговоренного срока (например, 5 лет) и при строго оговоренных (заданных) условиях, чем конкретно разрешается заниматься.

Лицензирование ветеринарной деятельности регламентировано постановлением «Об утверждении положений о лицензировании видов деятельности Министерством сельского хозяйства и продовольствия», а также последующими нормативно-правовыми актами правительственных органов. Кроме того, вопросы лицензирования затронуты в Конституции. Гражданским кодексом также оговаривается порядок получения разрешений и перечень лицензируемых видов деятельности. Согласно указанным документам лицензированию подлежит хозяйственная (производственная) деятельность юридических и физических лиц, способная нанести вред интересам страны, природной среде или представляющая угрозу жизни и здоровью людей. Следовательно, к этой сфере отнесена и ветеринарная медицина. С учетом меняющихся социально-экономических условий в принятые документы вносились изменения десятки раз, а порядок выдачи лицензий уточнялся почти 30 раз. Кроме того, министерства и ведомства, а иногда и местные органы власти, на которые возложена обязанность выдачи лицензий, на практике зачастую утверждают собственные правила лицензирования. Такого рода вопросы затронуты также в законах о банках и банковской деятельности, о страховании, об аудиторской деятельности, в указах о государственном регулировании производства и т. д.

В области ветеринарной медицины выдачей лицензий на индивидуальную и иную трудовую деятельность занимается Главное управление ветеринарии с Государственной ветеринарной и Государственной продовольственной инспекциями, где Министерством сельского хозяйства и продовольствия создана комиссия по выдаче лицензий на деятельность различных ветеринарных учреждений (в том числе и государственных), на индивидуальную практику и оптово-розничную торговлю ветеринарными средствами. Как правило, лицензии выдаются на: лечебно-профилактическую, лабораторно-диагностическую деятельность; производство и реализацию препаратов ветеринарного назначения, изготавливаемых предприятиями, лабораториями, цехами; торговую реализацию лекарственных средств для ветеринарных целей, биопрепаратов, зоогигиенических средств и других атрибутов зооветеринарного назначения.

К лечебно-профилактической деятельности относятся: амбулаторный прием больных животных; ветобслуживание животных на дому; консультации по вопросам лечения, кормления, содержания животных; стационарное лечение больного скота; рентгенодиагностика; иммунизация животных; дезинфекция помещений; эвтаназия и утилизация трупов животных.

Решение о выдаче или отказе лицензии принимается в течение 30 дней на основе заключения государственной ветслужбы. Лицензию подписывает заместитель министра сельского хозяй-ства и продовольствия по представлению Главветупра.

Основание для отказа в выдаче лицензии — наличие в представленных документах искаженной информации и заключения экспертной комиссии госветслужбы об отсутствии надлежащих условий для развертывания предпринимательской деятельности.

В настоящее время в РФ лицензирование ветеринарной деятельности не осуществляется . Если вы решили заниматься лечением животных, то можете смело открывать ветклинику, но нужно знать и учитывать:

только специалисты с профильным образованием (высшее или среднее специальное), могут проводить лечение животных;
необходимо регистрироваться в региональном ветеринарном органе;
есть определенные требования к оборудованию и помещениям.

Если ветеринарная клиника планирует продажу, хранение, перевозку, изготовление, отпуск лекарств для ветеринарного применения (фактически открытие ветеринарной аптеки ), то потребуется соответствующая лицензия. Именно о получении такой лицензии пойдет речь в статье.

Итак, если вы решили торговать блошиными ошейниками, шампунями для четвероногих друзей, таблетками от глистов – получите государственное разрешение. Органы, которые этим занимаются:

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
Областные отделения Россельхознадзора

Справка! Начните оформление лицензии на открытие ветаптеки с посещения Рессельхознадзора. В отделе лицензирования вы найдете всю исчерпывающую информацию.

Лицензирование осуществляется на основании:

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ;
Постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» .

Даже самый скрупулёзный сайт интернета не сможет дать полный ответ о всех документах для лицензионного органа. Законодательство постоянно ужесточается и дополняется. Но вот что характерно, остаются неизменными сроки предоставления услуги. По-прежнему, через 30 — 45 дней у вас будет разрешение, которое действует бессрочно .

ветаптека должна иметь помещения, оборудованные в соответствии с требованиями (торговый зал, склад);
стены, перегородки, потолки должны быть гладкими и доступными для влажной уборки;
помещения должны контролироваться по температурно-влажностным характеристикам в соответствии с условиями хранения лекарств;
обязательно должно быть хорошее освещение – естественного или искусственного происхождения;
наличие естественной или принудительной вентиляция, систем отопления и электроснабжения.

на вывоз твердо-бытовых отходов;
на утилизацию биологических и медицинских отходов;
на проведение профилактической дезинфекции, дезинсекции, дератизации помещений.

Также необходимо завести журналы:

проверок контролирующими организациями;
замеров температуры и влажности в помещениях (отдельно — для температуры в холодильнике);
уборки и дезинфекции в помещениях.

Внимание! Чистота важный фактор при проведении проверок контролирующих органов. Иначе возможны штрафные санкции.

Документы

Соискатель представляет в соответствующий лицензирующий орган:

личное заявление;
устав;
юридический и почтовый адрес;
вид ветеринарной деятельности;
копии документов, подтверждающие личность;
ИНН, справка из налогового органа, регистрационный номер — ОГРН;
копия договора, подтверждающая права собственности или аренды помещения;
договоры на обслуживание оборудования и помещения специализированными фирмами;
заключение СЭС на помещение;
копии дипломов о ветеринарном или фармацевтическом образовании заведующего и всех сотрудников;
подтверждение стажа работы в данной сфере, сертификаты, свидетельства;
квитанцию уплаты госпошлины (7500 рублей);
опись представленных документов.

О документах, необходимых при , можно узнать в статье по ссылке.

Как получить разрешение на продажу вет. препаратов: алгоритм

При самостоятельном получении лицензии необходимо изучить Административный регламент, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 01.03. 2016 №80 , в котором подробно расписана вся процедура.

Собрав полный пакет необходимых документов, наступает момент передачи их в лицензирующий орган при помощи:

курьера;
Почты России;
электронного письма с усиленной квалифицированной электронной подписью;
личное присутствие в отделе лицензирования.

Справка! В настоящее время на рынке услуг существует ряд юридических компаний, которые с удовольствием избавят вас от утомительного сбора необходимых документов и бесконечных походов по инстанциям за оплату.

Приемлем любой вариант. Специалист, принимающий пакет, укажет на недочеты, если таковые будут иметь место. В течении от 30 до 45 дней вы получите бессрочную лицензию.

В получении может быть отказано, если в сроки, отведенные законом для проверки, выявятся явные неточности или подтасовки информационных данных о лицензиате.

Переоформление

Лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях:

изменение паспортных данных владельца;
естественного истирания гербового бланка;
изменения реквизитов компании в связи с реорганизацией;
изменение места дислокации;
изменение перечня работ, услуг;
обнаружения неточности в записях и т.п.

В зависимости от конкретного случая будет различаться перечень необходимых документов, а также госпошлина за переоформление.

Например, при переоформлении документа, связанного с изменениями адресов, видов работ лицензированного вида деятельности, госпошлина составит 3500 руб ., а срок исполнения — 30 дней .

О переоформлении можно узнать в статье по ссылке.

Приостановление и прекращение

Документ может быть отозван, если выяснится, что по нему:

работает посторонний гражданин;
выявлены грубые нарушения законодательства;
личное заявление владельца, в связи с прекращением деятельности;
невыполнены предписания и распоряжения государственных надзорных служб;
лицензия выдана в другом субъекте федерации и не прошла регистрацию на данной территории.

Если вы случайно утеряли разрешительные документы, немедленно обращайтесь в Россельхознадзор. Вам обязаны выдать дубликат, а также зафиксировать утрату оригинала. Правда придется оплатить госпошлину за выдачу дубликата — 750 руб .

Работа без разрешения

Такая работа оценивается надзорными органами, как грубое нарушение законодательства Российской Федерации. Могут быть следующие последствия:

ликвидация юр. лица;
административное наказание владельца компании или ИП;
уголовная ответсвенность.

Если оказанная услуга без надлежащего оформления принесла ощутимые потери владельцам животных, решение выносится в судебном заседании. Это может быть солидный штраф, возмещение убытков или вынесение срока заключения под стражу.

В целом получение лицензии на ветеринарную деятельность имеет свои особенности. Изучив рекомендованную нормативную документацию, можно самостоятельно и без лишних затрат оформить разрешение.

Если вы задались вопросом нужна ли лицензия для открытия ветеринарной клиники , то в данной статье мы постараемся полностью ответить на ваш вопрос.

Лицензирование ветеринарной помощи

Получение лицензии на данный вид деятельности Законом РФ не предусмотрено. С 01.01.07 необходимость лицензирования была отменена.

Но, если регистрируется ИП, то:

оказывать ветпомощь имеют право специалисты, имеющие высшее или среднее специальное образование;
лицо, планирующее заниматься специализированной помощью животным должно зарегистрироваться в областном ветеринарном органе, принадлежащим ветки исполнительной власти РФ. Такая необходимость регламентируется законом Закон РФ от 14 мая 1993 г. N 4979-I "О ветеринарии" (с изменениями и дополнениями) ст.№4 ;
индивидуальному предпринимателю или клинике разрешается приобретать и хранить медикаменты для оказания помощи на территории клиники/кабинета.

Когда лицензирование все-таки нужно

Если владелец клиники планирует заниматься:

торговлей препаратами ветеринарного назначения;
реализацией в оптовых количествах, перевозкой и хранением медикаментов;
торговлей аксессуарами для животных (антиблошиными ошейниками и т.п.);

Особенности процесса получения лицензии

Деятельность в сфере реализации фармацевтических товаров лицензирует Россельхознадзор. Соответственно, в местное представительство этого органа нужно обращаться с заявлением и пакетом требуемых законодательством документов. Регулирует лицензирование в этой сфере "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 15.04.2013 N 342 .

Что нужно сделать перед обращением в Россельхознадзор

Как и в случае медицинской практики лицензирование проводится после:

регистрации организации или ИП;
аренды/приобретения помещения, ремонтных работ;
получения разрешительных документов от служб сан-эпид надзора;
набора персонала (в случае ООО);
заключения всех необходимых договоров.

Получение лицензии - это результирующий шаг по подготовке к открытию ветеринарной практики. Для того чтобы получить лицензию на подобную деятельность, нужно иметь соответствующие квалификационные документы и опыт работы от 3 лет. Лицензия в этой сфере выдается сроком на 5 лет. Если у владельца бизнеса нет диплома ветеринара, он может заключить контракт со специалистом, у которого имеются необходимые документы и опыт.

В лицензирующую организацию отправляются (почтой, заказным письмом или лично) копии документов. Организации заверяют свои документы печатью компании и подписью ее директора. Рассматриваются документы порядка 45 дней.

Что нужно, чтобы пройти лицензионную комиссию?

В период рассмотрения документов для осмотра помещения направляется комиссия от соответствующего органа. Проверяться будут лишь помещения, предназначенные для хранения и реализации препаратов ветеринарного назначения. Требования к такому помещению, которые нужно соблюсти, следующие:

полностью окончены ремонтные работы;
помещения, предназначенные для хранения медпрепаратов, должны быть оборудованы соответствующим образом и иметь приборы для определения параметров микроклимата (температурно-влажностного режима). Количество приборов учета должно соответствовать числу помещений.

Для ветаптек и торговых точек в клинике требования более широкие. Кроме завершенного ремонта, в помещении должно иметься соответствующее оборудование:

В торговом зале должны наличествовать готовые к работе витрины, установленные стеллажные комплексы и шкафы с выдвижными ящиками. Обязателен холодильник для вакцин и других лекарств, требующих специальных условий хранения.
Полки торгового оборудования, в том числе холодильника, должны быть маркированы.
Как в складских помещениях, так и в торговых залах должны быть приборы, определяющие температурно-влажностные показатели микроклимата (гигрометр, термометр). Прибор для определения уровня относительной влажности (гигрометр) поверяется раз в 2 года. Это должно быть зафиксировано в его паспорте. Размешается этот прибор по отношению к двери не ближе, чем 3 м, и на 1,5-1,7 м от уровня пола.
Вспомогательное помещение ("подсобка") должно иметь шкаф или тумбу для хранения дезсредств и уборочного инвентаря. Полки в этом шкафу/тумбе и инвентарь маркируется (указывается помещения для уборки, которого он предназначен).
Помещение ветаптеки должно быть оборудовано столом для приема товара.
В складском помещении должно быть предусмотрено место для хранения препаратов с истекшим сроком годности. Оно находится отдельно от стеллажей с товаром, соответствующего срока годности. Его четко маркируют.

На момент проведения проверки должны быть оформлены соответствующие журналы:

Учета проверок.
Уборки и дезинфекции.
Температурно-влажностного режима.

Если помещений несколько, журналы заводят для каждого. После проверки комиссия составляет акт, его копию получает владелец клиники. Если комиссия не обнаружила причин для отказа, лицензиат получает вожделенный документ.

Где получают лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность?

Ветеринарная лицензия выдается, переоформляется, а также регулируется органом государственной структуры, который именуется как Россельхознадзор.

Этапы получения

Получить ветеринарную лицензию можно, правда, предстоит пройти ряд испытаний и проверок. Не стоит забывать про сбор документов и правильную подготовку их набора, что может занять очень много времени. А для гарантированного получения нужного результата, достаточно предоставить нам возможность помочь вам, и наши специалисты пройдутся по всем этапам подготовки (внимательно изучат ситуацию, предоставят консультации и рекомендации, с головой окунуться в процесс):

Поначалу будет проведена внутренняя проверка соответствия требований. Наши специалисты проверят готовность к дальнейшему прохождению этапов.
Затем они помогут пройти необходимые проверки со стороны контролирующих органов и получат положительное заключение.
В дальнейшем будет собираться пак документов.
Начнется сопровождение документов в государственные органы.
Останется забрать документ и передать его вам.

Как видите, этапов немного, но не недооценивайте их. Каждый из них имеет массу нюансов, требует определенных знаний и действий. Поэтому, если вы задумываетесь о том, как получить ветеринарную лицензию на зоомагазин, но путаетесь в действиях и уверены в том, что не сможете идеально выполнить все требования, то наша компания поможет вам достичь положительного результата. Достаточно обратиться к нам, составить договор и дальнейший процесс будет уже возложен на наших специалистов. От вас потребуется всего лишь поддержка и предоставление документов, все остальное мы сделаем за вас.

Сроки получения

Срок, который требуется для получения составляет 30-45 дней (рабочих) с момента, когда документы подаются в специализированные госструктуры.

Срок тщательной подготовки документов для дальнейшего лицензирования может варьироваться от 3 до 15 календарных дней.

Сложности с получением

Что касается сложностей с получением лицензии на ветеринарную аптеку, то они выражены исключительно требованиями, которые следует исполнять в обязательном порядке:

Иметь оговор об аренде или свидетельство о собственности помещения.
Должен быть документ, дающий право осуществлять медицинскую деятельность.
Наличие специализированного опыта, который связан с указанной деятельностью. Он должен быть не менее 3 лет, а также документ, подтверждающий высшее образование в данном направлении.
Наличие специализированных документов (они должны подтверждать их профессиональную осведомленность, знания и опыт) у работников, которые осуществляют непосредственную работу с фармацевтическими препаратами.

Стоит отметить, что все эти требования приведены исключительно поверхности и могут меняться в соответствии основной направленности. К примеру, имеются различия в плане занятости, к примеру, если человек занимается оптовым распространением, к нему предъявляются определенные требования, в случае производства уже появляются иные требования, различаются требования и в направлении торговли. Стоит понимать, что ветеринарная фармацевтическая деятельность может быть разносторонней и в каждом случае обязательно будут свои особенности. Поэтому порой получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами бывает не так просто, не говоря уже о других смежных направлениях. Но если вы обратитесь к нам, то все проблемы будут решены, а испытания пройдены. Мы имеем богатый опыт работы в данной сфере и готовы к любым трудностям.